Essais cliniques

Les services de neurologie, neuroradiologie, neurochirurgie et réanimation du DHU NeuroVasc participent activement aux essais cliniques académiques ou industriels coordonnés par des membres du DHU :

Essais en cours coordonnées par les membres du DHU :
 

  • Essai clinique randomisé multicentrique CLOSE – Fermeture du foramen perméable ou anticoagulants versus antiplaquettaires en prévention des récidives d’infarctus cérébral (coordination Pr Jean Louis MAS) – comparant d’une part la fermeture endovasculaire du foramen ovale perméable (FOP), d’autre part le traitement anticoagulant par AVK, au traitement antiplaquettaire, chez 900 patients âgés de 60 ans ou moins, ayant présenté un infarctus cérébral sans autre cause décelable qu’un FOP avec shunt important ou un anévrysme du septum interauriculaire associé (ClinicalTrials.gov, NCT00562289). Les résultats de cette étude sont en cours d'analyse.
     
  • Essai clinique ACTRIS – Endarterectomy combined with optimal medical treatment versus optimal medical treatment alone in patients with Asymptomatic severe atherosclerotic Carotid artery sTenosis at high Risk of Ipsilateral Stroke (coordination Pr Jean Louis MAS) – qui a pour objectif d'évaluer la supériorité de l'endartèrectomie carotide associée à un traitement médical optimal comparativement au traitement médical optimal seul chez des patients ayant une sténose carotide athéroscléreuse serrée asymptomatique à haut risque d’infarctus cérébral ipsilatéral. La mise en place de cette étude est en cours.
     
  • Essai randomisé multicentrique ARUBA - A Randomized trial of Unruptured Brain AVMs (coordination européenne Pr Christian STAPF) - évaluant le ratio bénéfice/risque entre une prise en charge sans ou avec traitement interventionnel chez des patients porteurs d’une malformation artérioveineuse cérébrale non-rompue (clinicaltrials.gov : NCT00389181). Les résultats de l’analyse intermédiaire ont montré qu’en présence  d'une malformation artérioveineuse cérébrale n’ayant jamais saigné, l’abstention thérapeutique est préférable à la prise en charge chirurgicale visant à l’éradication de la malformation (résection et/ou embolisation et/ou radiochirurgie) pour la prévention du décès ou d’un accident hémorragique (Mohr JP et al. Lancet 2014; 383(9917): 614-621). Le bénéfice à très long terme sera évalué au cours d'une étude complémentaire ARUBALong.
     
  • Deux équipes du DHU coordonnent au niveau national (Dr. Damien BRESSON - neurochirurgie, Pr Christian STAPF - neurologie) l’étude internationale SWITCH - Decompressive Hemicraniectomy in Intracerebral Hemorrhage - évaluant l’hémicrâniectomie décompressive chez des patients avec hémorragie cérébrale aiguë menaçante (clinicaltrials.gov : NCT02258919);

Les équipes du DHU participent par ailleurs à d'autres essais cliniques dont la coordination est assurée hors du DHU.